药物不良反应药源性疾病.pptVIP

是否有药物以外的可疑因素引起这种反应。

在应用安慰剂后,这种反应是否仍然发生。是否从血液或其他体液内检测到了可引起毒性的药物浓度。当剂量增加或降低时,反应是否也随之加重或改善。以前病人是否对该药物或相似药物有相同的反应。反应是否被任何客观证据证实。诊断药物不良反应的主要依据不良反应的可能度(degreeofprobability)我国《药品不良反应监测管理办法》将药物与药物不良反应间的相关性分为5个等级肯定(definite)很可能(probable)可能(possible)可疑(doubtful)不可能（impossible)药品不良反应的判断方法

（我国SFDA,ADR中心推荐的关联性评价)标准肯定很可能可能可疑不可能合理的时间顺序是是是是否已知的药物反应类型是是是否否去激发可以改善是是难以判定难以判定否再激发重现是不明不明不明否反应可用其他因素解释否否难以判定难以判定是判定药品与ADR的关联性:说明：＋表示肯定;－表示否定;±表示难以肯定或否定;？表示情况不明。12345肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋？－可能＋－±？？±？可能无关－－±？？±？待评价