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2026年拆零药品管理制度考核试题含答案解析

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2026年实施的《药品经营和使用环节拆零质量管理规范》要求，从事药品拆零操作的岗位人员应当满足的资质条件是（）

A.仅需持有健康证明的普通营业人员

B.经拆零操作规程、用药交代、追溯管理等专项培训并考核合格的、依法经过资格认定的药学技术人员

C.仅需取得执业药师资格证的人员，无需额外培训

D.药品零售企业或医疗机构的负责人

答案：B

答案解析：2026年实施的拆零药品专项管理制度明确，拆零岗位属于药品质量管理关键岗位，不得由无药学专业资质的营业、后勤人员兼任；岗位人员除具备对应药学技术职称（零售企业需为药师以上职称，医疗机构药房需为药士以上职称）、持有有效健康证明外，必须经过拆零岗位专项培训，培训内容涵盖不同剂型拆零操作规范、拆零药品效期管理、特殊人群用药交代、药品追溯系统操作、拆零记录填报、交叉污染防控等，培训考核合格后方可上岗。执业药师需经专项培训合格后方可从事拆零操作，并非取得执业药师资格即可直接上岗，因此C选项错误。

2.药品拆零操作区域的设置应当符合的要求是（）

A.为提升服务效率，可在收银台、开架货架旁临时开展拆零操作

B.设置相对独立的专用拆零操作区，配备空气消毒设备、专用拆零工具、符合药用要求的包装材料、药品追溯扫码终端、温湿度监测设备

C.拆零操作