临床流行病非随机对照临床试验可编辑全文.pptVIP

山东大学附属省立医院王翔二○一六年三月非随机对照临床研究

随机对照临床试验(RCT)是检验某种假设最有力的方法，是临床试验的金标准。

研究的目标人群合格的研究对象(N)随机抽样随机分配试验组对照组阳性结果阴性结果阳性结果阴性结果

采用随机化分组，可使两组具有较好的均衡性，可比性强，将各种偏倚减少到最低;研究者按研究目的控制整个试验过程，保证了研究质量，增强结果真实性。若有可能，RCT是最好的方法！

所有临床试验都适合RCT吗?1.早期发现适宜做手术根治的乳腺癌患者,就不适合做手术或非手术治疗的RCT2.冠脉造影确诊有冠脉严重狭窄而适宜作冠脉介入治疗或搭桥治疗的冠心病患者,不适宜将他们做冠脉介入或非介入性药物治疗的RCT

所有临床试验都适合RCT吗?3.研究口服避孕药与脑卒中的关系。（伦理；发生率低)

所有临床试验都适合RCT吗?临床试验以人为研究对象,很多时候由于客观原因及伦理道德因素,无法进行随机对照的临床试验,因而如何恰当应用非随机对照临床研究就显现出其重要的价值。

非随机对照临床研究一、叙述性研究病例报告、病例分析、专家论坛、编者的话……二、观察性研究横断面研究、病例---对照研究、队列研究……三、临床试验前-后对照研究、交叉对照研究、非随机同期对照……

一、叙述性研究:概念:研究者将既成事实的现成