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近期药品政策汇总近期药品政策汇总近期药品政策汇总*目录一、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见二、药品上市许可持有人制度三、化学仿制药一致性评价四、化学药品注册分类改革近期药品政策汇总*一、改革药品医疗器械审评审批制度的意见近期药品政策汇总*（一)、注册申请资料质量不高（二)、仿制药市场恶性竞争，质量差距较大（三)、临床急需新药的上市审批时间过长（四)、药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性意见发布背景近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*近期药品政策汇总*一个意见引发的××。。。国家食药局网站在该意见出台后至今已发布了21项公告通告、8项工作文件、17项征求意见。国家药审中心网站也有10多项各种指导原则的征求意见和通知。这段时间行业内有句话：每逢佳节出新规!近期药品政策汇总*二、药品上市许可持有人制度药品上市许可持有人（简称MAH)