药品管理法律制度汇编.pptVIP

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药品管理法律制度药品管理法律制度汇编第1页

药品概念指用于预防、治疗、诊疗人疾病,有目标地调整人生理功效并要求有适应症、使用方法和用量物质。包含中药材、中药饮片、中成药、抗生素、血清疫苗、血液制品和诊疗药品等。药品管理法律制度汇编第2页

药品管理法概念药品管理法(Drugadministrationlaw)是调整药品监督管理,确保药品质量,维护人体健康活动中产生各种社会关系法律规范总和。药品管理法律制度汇编第3页

我国药品管理立法年12月施行《中华人民共和国药品管理法》;年9月施行《中华人民共和国药品管理法实施条例》;年11月施行《麻醉和精神药品管理条例》;年5月施行《处方管理方法》;年7月施行《药品不良反应汇报和监测管理方法》。药品管理法律制度汇编第4页

药品管理法调整对象一切从事药品研制、生产、经营、使用活动单位或者个人;对药品相关活动实施监督管理政府药品监督管理部门和其它相关部门。注意：患者本身直接用药行为不属于此范围。药品管理法律制度汇编第5页

医疗机构制剂管理医疗机构制剂是指医疗单位依据本单位临床、能够需要自配、自治、自用制剂。条件--省局同意,取得《医疗机构制剂许可证