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医院医用耗材采购验收规范

一、总则与适用范围

医用耗材采购验收是阻断不合格产品流入临床诊疗环节的最后一道关口，所有进入医院的医用耗材必须100%经过验收环节，严禁未验先用、边验边用。

本规范适用于医院所有通过集中带量采购（国家/省/市际联盟）、院内自主采购、应急调拨、公益捐赠渠道进入临床使用的医用耗材，涵盖高值植入介入类、无菌耗材类、冷链耗材类、普通低值耗材类、体外诊断试剂类全品类；患者自带耗材、临床科研试验用未取得医疗器械注册证的耗材不适用本规范，分别按患者自带耗材管理规定、科研项目伦理管理流程执行。

验收工作执行四项核心原则：

1.权责一致原则：执行“谁验收、谁签字、谁负责”的终身追责机制，验收人员对验收结果承担直接责任；

2.风险分级原则：按照耗材临床使用风险等级匹配对应的验收严苛程度，高风险耗材严验、低风险耗材快验，兼顾质量安全与流转效率；

3.全程留痕原则：所有验收环节的操作、记录、异常处置必须可追溯，电子与纸质档案双留存；

4.不相容岗位分离原则：采购岗位与验收岗位必须分设，采购人员不得承担验收职责。

二、验收组织与岗位职责

验收岗位权责清晰、不相容岗位分离是避免验收环节廉洁风险、减少错验漏验的核心前提。

2.1岗位设置

医院耗材管理科（设备科）下设专职验收组，作为耗材验收的责任主体，组成人员包括：

?专职验收员：需具备医学、生物医学工程、护理学等相关专业大