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医疗器械生产培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分。每题仅有一个最符合题意的选项）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）。

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.风险程度极高，禁止生产销售的医疗器械

2.《医疗器械生产质量管理规范》（2014年第64号公告）的核心目的是（）。

A.提高医疗器械生产企业的经济效益