国产化检测仪器设备验证评价指南 数字PCR仪 标准立项发展报告.docx

国产化检测仪器设备验证评价指南数字PCR仪标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:GuidelinesforValidationandEvaluationofDomesticTestingInstrumentsandEquipment—DigitalPCRInstrument

摘要

数字PCR（dPCR）作为第三代核酸定量检测技术，凭借绝对定量、高灵敏度、强抗干扰能力等独特优势，在临床诊断、食品安全、环境监测、出入境检验检疫等领域应用日益广泛。长期以来，我国数字PCR仪市场被国外品牌主导。随着国家高水平科技自立自强战