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藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程

一、概述

藿香正气丸(浓缩丸)是在传统藿香正气丸基础上，通过现代制剂技术改进而成的新型剂型。该剂型具有体积小、服用方便、生物利用度高等特点，同时保持了原方的药效特点。本工艺规程详细规定了藿香正气丸(浓缩丸)的生产工艺要求、质量控制标准和操作规范。

二、原料药材及规格

广藿香：符合《中国药典》标准，干燥、无霉变

紫苏叶：符合《中国药典》标准，香气浓郁

白芷：符合《中国药典》标准，无虫蛀

厚朴：符合《中国药典》标准，厚度均匀

陈皮：符合《中国药典》标准，色泽橙红

半夏：符合《中国药典》标准，炮制规范

茯苓：符合《中国药典》标准，无杂质

白术：符合《中国药典》标准，干燥度达标

甘草：符合《中国药典》标准，无霉变

大腹皮：符合《中国药典》标准，洁净无杂质

桔梗：符合《中国药典》标准，无虫蛀

生姜：符合《中国药典》标准，新鲜无腐烂

大枣：符合《中国药典》标准，无虫蛀

三、生产工艺流程

3.1药材前处理

所有原料药材需经过严格的质量检验，符合《中国药典》标准后方可投入生产。药材按要求进行清洗、干燥、粉碎等预处理工序。

3.2提取工艺

3.2.1乙醇提取部分

取广藿香、陈皮、白术、厚朴、生姜，以70%乙醇为溶剂

半夏以45%乙醇为溶剂

采用渗漉法浸渍24小时后进行渗漉

收集漉液，回收乙醇

减压浓缩至相对密度为1.30～1.35（20℃）的稠膏

3.2.2水提