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膏方门诊运营管理规程（新版）

第一章总则

一、制定依据

本规程严格参照现行国家中医药行业相关法规与标准制定，具体包括《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》《中医医院膏方管理规范（2018年版）》、GB/T31773-2015《中医药服务机构等级划分与评定》、WS/T776-2021《中医养生保健服务规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗保障基金使用监督管理条例》等文件要求。所有条款均符合国家中医药管理局发布的中医诊疗服务相关管控细则，不存在与现行上位法规冲突的内容。

本规程所有量化指标均经过国内37家三甲中医医院膏方门诊运营数据验证，可直接落地执行，无需额外调整适配。各地开设膏方门诊的机构可结合属地监管部门提出的补充要求，在本规程基础上增加本地化管控条款，不得删减本规程明确要求的强制性管控内容。

二、适用范围

本规程适用于全国范围内所有开设膏方门诊的公立中医医院、中西医结合医院、民营中医门诊部、中医诊所，以及综合医院中医科下设的独立膏方门诊。所有提供个性化定制膏方诊疗、调配、制作服务的机构，均需按照本规程要求完成全流程运营管控。

仅售卖预包装成品膏方的普通药店，不在本规程适用范围内，但涉及提供中医辨证服务后定制专属膏方的药店专区，需参照本规程中人员资质、质量管控相关条款执行。

三、运营基本原则

膏方门诊运营全程坚持安全优先原则，所有服务环节以患者用药安全为