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医疗机构临床流式细胞实验室建设专家共识

摘要

流式细胞术作为一项多参数、高通量的细胞分析和分选技术，已

在临床诊疗中获得广泛应用。我国众多医疗机构及第三方医学检验实

验室相继建立了相关检测平台。然而，实验室建设的标准化进程明显

滞后于技术发展速度，目前尚缺乏国家层面的系统性指导文件，导致

实验室在布局规划、仪器与试剂选择、检测项目设置及人员培训等方

面存在不规范现象，制约了该技术优势的充分发挥。为系统规范临床

流式细胞实验室的建设与管理，中华医学会检验医学分会分子诊断学

组、中华医学会检验医学分会临床免疫学组、中国民族卫生协会流式

细胞技术临床应用推广组联合国内相关领域专家，在整合ISO15189

《医学实验室质量和能力认可准则》、美国临床和实验室标准协会

（ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute，CLSI）相关指

南、国际流式细胞协会（InternationalSocietyforAdvancementof

Cytometry，ISAC）实践经验的基础上，结合我国实际国情，制定了

本共识。共识内容涵盖通用要求、人员要求、实验室设计与建设要求、

分析仪器与辅助设备配置、试剂与耗材管理等多个关键环节