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医疗器械报废处置审批规章

我作为在医疗机构设备管理岗位干了快二十年的老员工，对医疗器械报废审批这件事可以说是深有体会。早年间单位没定清楚规矩，报废全凭口头说，不仅出过报废器械流入黑市场坑害病人的风险，还出过资产账对不上、国有资产流失的问题，后来我们结合监管部门的要求，把这么多年碰到的问题、踩过的坑都整理进去，一点点打磨出了这套完整的医疗器械报废处置审批规章。这套规章不是拍脑袋定的空架子，是从实际工作里攒出来的行为准则，核心目的就是把报废审批的全流程管严实，既防公共卫生风险、防资产流失，也给所有经手的工作人员划清红线、做好保护。接下来我就把这套规章的完整内容梳理清楚。

1规章制定目的与适用范围

任何规矩都得先讲清楚为什么定、给谁用，不然执行起来肯定乱套，我们这套规章开篇就把这两个问题说透了。

1.1规章制定目的

制定这套规章的核心目的主要有三个，第一是防控公共卫生与安全风险，报废的医疗器械本身要么性能不合格，要么已经被污染，要是随便处置流出去，不管是给人使用还是随便丢弃污染环境，都是天大的事儿。我刚上班那会就碰到过，我们单位报废的一批手术器械没封好，被外头收废品的掏出去整理整理卖给了城郊的小诊所，结果有病人用了之后发生严重感染找上门，那阵子我们整个科室都在配合调查，忙了好几个月才说清楚，从那之后我们就打定主意，报废审批必须把每一步都卡死。第二是规范资产管理，避免国有资产流失，医疗