兽药生产许可证需要兽药GMP验收换证变更_示例样本_69.2.17.自查和GMP实施情况报告.docVIP

自查和GMP实施情况报告

自查和GMP实施情况

一、自查小组情况

根据制度规定及计划，公司于2017年06月05日成立自查小组，按照《兽药生产质量管理规范》和《兽药GMP检查验收评定标准》，组织对公司兽药GMP实施情况进行自查，主要包括：

1、自查小组人员：

自查时间：2017年06月05日—2017年06月07日

自查内容：机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料管理、卫生管理、验证管理、文件管理、生产管理、质量管理、销售及售后服务管理等。并按照《兽药GMP检查验收评定标准》进行评定。

二、自查GMP实施情况

（一）、机构与人员

（二）、厂房与设施

（三）、设备管理

（四）、物料管理

（五）、卫生管理

（六）、验证管理

（七）、文件管理

（八）、生产管理

（九）、质量管理

（十）、销售及售后服务管理

三、存在的问题和整改情况

（一）、存在问题

（二）、整改情况