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2026gcp考试题库及答案SUSAR.docVIP

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  • 2026-10-19 发布于广东
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2026gcp考试题库及答案SUSAR.doc

    2026gcp考试题库及答案SUSAR

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.SUSAR报告的紧急程度是（）

    A.立即报告B.3天内报告C.7天内报告D.15天内报告

    2.SUSAR是指（）

    A.严重不良事件B.可疑且非预期严重不良反应C.非预期不良反应D.严重不良反应

    3.研究者收到SUSAR报告后应（）

    A.自行处理B.立即报告伦理委员会C.等待申办者指示D.不用理会

    4.申办者应向药品监督管理部门报告SUSAR的时间是（）

    A.1天内B.3天内C.7

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