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- 2026-10-20 发布于重庆
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医疗器械生产质量管理规范课件第1页
医疗器械生产质量管理规范课件第2页
什么是GMP
GOODMANUFACTURINGPRACTICE
良好作业规范
国内称为生产质量管理规范”
医疗器械生产质量管理规范课件第3页
医疗器械生产质量管理规范课件第4页
Ø第十二条厂房与设施应该符合生产要求，生产、行政和
辅助区总体布局应该合理，不得相互妨碍。
Ø厂房选址，周围空气质量，有没有重大污染源等。
Ø生产区（外包间、标签室、洁净区、空
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