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创新药 IND申报前 Pre-IND 会议资料包模板.docx

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    创新药IND申报前Pre-IND会议资料包模板

    Pre-INDMeetingBriefingPackage

    文件编号

    BP-045-______

    版本号

    A/______

    生效日期

    ______年____月____日

    页数

    共______页

    编制

    审核

    批准

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    适用部门/岗位

    注册事务（RA）

    编制要点提示

    问题清单必须具体到“请确认××是否可接受”的程度——泛泛的问题得不到有价值的反馈；每个问题附背景数据与拟采用方案的依据。

    适用范围（填写）

    ______

    一、会议申请信息

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