2026年医院核酸实验室管理规范.docx

2026年医院核酸实验室管理规范

一、适用范围与核心目标

本规范是医院开展各类病原核酸检测（含呼吸道多病原、HPV、肝炎病毒、结核分枝杆菌等）的强制性操作准则，所有进入实验室管控区域的人员必须100%遵守，无任何特殊豁免权限。本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构临床实验室管理办法》《临床基因扩增检验实验室工作规范》《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346）制定，适用于医院二级及以上生物安全等级的临床基因扩增（核酸）实验室，覆盖样本接收、检测、报告、废弃物处置全流程，核心管控目标为三个“零”：零实验室获得性感染事件、零批量检测结果错误、零生物安全泄漏扩散，检测报告符合率≥9