消毒供应中心无菌包存放环境管控作业规范.docx

消毒供应中心无菌包存放环境管控作业规范

一、总则

1.1适用范围与管控目标

本规范适用于医疗机构消毒供应中心（CSSD）无菌物品存放区的环境控制、人员动线管理、物品出入库及储存过程中的质量维持。管控目标为实现无菌物品自灭菌器卸载至临床科室发放全链路的零污染、零失效、零错发，确保无菌屏障系统（SBS）在有效期内持续维持无菌状态。

1.2术语定义与分级

无菌屏障系统（SBS）：防止微生物侵入并能使产品在使用前维持无菌状态的最小包装组合。

湿包：灭菌周期结束后，包裹内部或外部出现以水分形式存在的液态水，或包装材料外表面的化学指示物因水分浸染变色迁移。湿包直接破坏无菌屏障，必须视为非无菌包处理。