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医药行业药学部药剂师药品配制操作手册（执行版）

第1章药品配制管理制度

1.1药剂师岗位职责

药品配制工作直接关系到患者用药安全，药剂师的职责绝非简单的配方执行。在药品配制过程中，药剂师需承担多重角色：既是药品质量的第一责任人，也是患者用药安全的守护者。药剂师必须具备扎实的药学知识基础，熟悉药品理化性质、配伍禁忌及稳定性要求。例如，配制静脉注射剂时，必须严格遵循GMP规范，对pH值、渗透压、不溶性微粒等关键指标进行精确控制，这些参数直接影响药品的临床疗效和安全性。

药剂师还需掌握精密的配制技术，包括无菌操作、无菌监测等核心技能。在配制胰岛素等生物制品时，环境洁净度需达到百级标准，操作时