药敏试验结果解读指南(新版)
第一章总则
一、指南适用范围
本指南适用于各级医疗机构临床微生物检验部门开展纸片扩散法、微量肉汤稀释法、Etest法等各类药敏试验的结果判定、解读、复核及临床反馈全流程工作,同时为临床医师基于药敏结果制定抗菌药物治疗方案提供统一参考依据。所有开展常规药敏试验的二级及以上医疗机构必须参照本指南要求执行,基层医疗机构开展简易药敏试验的解读工作可参照本指南对应条款调整执行。
本指南覆盖的病原菌范围包括临床常见的革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌、厌氧菌、致病性真菌,不覆盖分枝杆菌、寄生虫、病毒类特殊病原体的药敏结果解读,上述特殊病原体的解读需参照对应专项指南执行。
二、引用现行规范文件
本指南所有判定规则均参考以下现行有效国家及行业标准制定,所有条款与下述文件要求冲突的,以最新发布的官方文件内容为准:《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)、CLSIM100-Ed33抗微生物药物敏感性试验执行标准、GB/T27638-2011可食用动物肠道菌群耐药性检测规程、WS/T639-2018临床微生物学检验标本的采集和转运。
三、解读工作基本原则
所有药敏试验结果解读必须遵循三个核心原则,第一是试验溯源性优先原则,所有待解读的药敏结果必须有完整的原始试验记录、菌株编号、试剂批号、当日室内质控结
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