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2026年医疗器械不良事件及医院计量设备知识考试及答案

2026年医疗器械不良事件及医院计量设备知识考试试题

本次考试为医疗机构设备管理岗、临床医技岗、行政后勤设备管控相关岗位全员必考科目，满分100分，考试时长120分钟，所有考点严格匹配2025版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则》《中华人民共和国计量法（2025修正）》《医疗机构计量管理规范（2026版）》法定要求，所有考核内容直接对应临床实操合规场景。

一、单项选择题（共30题，每题1分，合计30分，每题只有1个正确答案）

1.按照2026年现行医疗器械不良事件（以下简称械不良事件）监测管理法定要求，医疗机构发现导致或者可能导致人员死亡的医疗器械不良事件，应当在多少个工作日内通过国家医疗器械不良事件监测信息系统上报属地监测机构？

A.3个工作日

B.7个工作日

C.15个工作日

D.24小时

2.下列品类医疗器械中，不属于2026年国家药监局重点监测的高风险植入类器械是？

A.神经介入栓塞封堵器械

B.可吸收骨科接骨耗材

C.普通一次性使用医用外科口罩

D.多焦点人工晶状体

3.医疗机构上报一般械不良事件的法定最长时限为发现事件后多少个工作日？

A.7个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.30个工作日

4.下列人员中，不属于医疗机构法定械不良事件第一责任报告人的是？

A