基于Python的临床试验样本量计算与随机化分组工具开发_2026年课程设计.docxVIP

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目录

基于Python的临床试验样本量计算与随机化分组工具开发

摘要

第一章绪论

1.1项目背景

1.2项目目的与意义

1.3开发方法与论文结构

第二章相关技术综述

2.1技术发展现状概述

2.2技术选型与评价

第三章需求分析

3.1系统角色与业务流程

3.2功能需求分析

3.3非功能需求与可行性分析

第四章系统设计

4.1系统总体架构设计

4.2数据库设计

4.3界面与交互设计

第五章系统实现

5.1开发环境与工程结构

5.2核心功能模块实现

5.3实现中的重点难点与解决方案

第六章系统测试

6.1测试方法与数据准备

6.2测试用例设计

6.3测试结果与系统评价

第七章总结与展望

7.1工作总结

7.2存在的问题与改进方向

7.3未来展望

7.4结语

基于Python的临床试验样本量计算与随机化分组工具开发

摘要

临床试验方案设计阶段，样本量估算与随机化方案编制长期依赖SAS、PASS、R脚本或手工Excel，计算口径分散，审计追溯困难。小型研究者发起的试验在缺少专职统计师时，容易发生公式误用、区组长度暴露后序列可预测、盲底与分配表混存等问题。TrialSizer系统针对这一场景，提供网页端可交互的样本量计算、区组分层随机序列生成、分配隐藏与揭盲密码管理能力。

系统采用Python3.12.5、Flask