2026年药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案.docxVIP

2026年药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2023年修订、2024年正式施行的《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局令第60号），药品零售企业从事处方审核岗位的人员资质最低要求为（）

A.药学相关专业中专学历，1年以上药学从业经验

B.药学初级（士）专业技术职称

C.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

D.药学初级（师）以上专业技术职称

答案：C

解析：现行GSP明确要求药品零售企业处方审核人员必须为依法经过资格认定的药师或其他符合要求的药学技术人员，中药饮片处方审核需具备中药类相应资质。

2.药品储存过程中，对近效期药品的预警阈值设置要求为（）

A.有效期届满前1个月

B.有效期届满前3个月

C.有效期届满前6个月

D.按照企业制度结合药品周转特性设置，不得少于1个月

答案：D

解析：现行GSP取消了统一的近效期3个月硬性要求，明确企业可根据药品经营实际、周转效率设置近效期预警，预警触发后需挂牌明示，不得销售给效期内无法完成使用的购药者。

3.下列药品中，需要实行双人验收、双人双锁储存管理的是（）

A.第二类精神药品

B.医疗用毒性药品

C.生物制品

D.含特殊药品复方制剂

答案：B

解析：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性