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2026年药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021版）及2025年国家药监局《关于优化药店医疗器械经营资质管理的通知》，药店经营下列哪类医疗器械无需办理经营许可或备案？

A.一次性使用无菌注射器

B.医用外科口罩

C.普通水银血压计

D.医用棉签（一类备案）

答案：D

解析：第一类医疗器械实行产品备案管理，经营环节无需许可和备案；第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。选项A属于三类医疗器械，选项B、C属于二类医疗器械，选项D为一类医疗器械