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医疗器械无尘室基础知识考核试题（含详细答案）

适用岗位：医疗器械无尘室操作、质检、保洁、设备运维人员

考核时长：60分钟

满分：100分

注意事项：请严格结合医疗器械GMP规范及无尘室现场操作要求作答

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1、医疗器械生产洁净室（无尘室）的核心管控目的是（）

A、提升车间美观度B、控制尘埃、微生物污染，保障产品质量C、方便设备摆放D、降低生产能耗

2、我国医疗器械生产洁净区环境洁净度等级，常规分为（）四个等级

A、A、B、C、DB、1、2、3、4C、一级、二级、三级、四级D、高、中、低、普通

3、进入无尘室洁净区，操作人员最后穿戴的防护用品是（）

A、洁净服上衣B、洁净鞋C、口罩、手套D、洁净裤

4、洁净室日常温度控制标准范围一般为（）

A、15-20℃B、18-26℃C、25-32℃D、20-35℃

5、洁净室相对湿度标准范围为（），可有效抑制细菌滋生、避免静电产生

A、20%-40%B、45%-65%C、60%-80%D、30%-50%

6、下列物品中，禁止带入无尘洁净区的是（）

A、无尘记录本B、手机、零食、个人首饰C、专用无尘笔D、灭菌工具

7、洁净区清洁消毒的基本原则是（）

A、先上后下、先里后外、先净后污B、先下后上、先外后里、先污