口腔器械生物相容性临床前评价专家讲座.pptVIP

口腔器械生物相容性临床前评价北京大学口腔医学院口腔材料研究室韩建民口腔器械生物相容性临床前评价第1页

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一、口腔医疗器械生物学评价基本知识口腔器械生物相容性临床前评价第3页

医疗器械(Medicaldevice)同ISO10993-1中定义。即是指单独或者组合使用于人体仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包含所需要软件；其用于人体体表及体内作用不是用药理学、免疫学或者代谢伎俩取得，不过可能有这些伎俩参加并起一定辅助作用；其使用意在到达以下预期目标：（一)对疾病预防、诊疗、治疗、监护、缓解；

???（二)对损伤或者残疾诊疗、治疗、监护、缓解、赔偿；（三)对解剖或者生理过程研究、替换、调整；（四)妊娠控制。医疗器械定义中包含了牙科材料和器械。口腔器械生物相容性临床前评价第4页

牙科材料（口腔材料)专为在牙科治疗活动中及/或与