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新技术、新项目准入管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范本单位（或机构，下同）新技术、新项目的引进、应用与管理，保障医疗安全（若适用，可替换为“服务质量”、“生产安全”等，下同），提升核心竞争力，促进可持续发展，依据国家相关法律法规、行业标准及本单位发展战略，特制定本制度。

第二条定义

本制度所称新技术、新项目，是指在本单位范围内首次引进或自主研发，尚未经过长期实践检验或广泛应用，具有一定创新性、先进性，但同时也可能伴随未知风险的技术、方法、工艺、材料、设备、服务模式或科研成果转化项目等。

第三条适用范围

本制度适用于本单位各部门、科室（或业务单元，下同）在开展业务活动中拟引进、开发、应用的各类新技术、新项目的准入管理。涉密项目除遵守本制度外，还应符合国家及本单位保密相关规定。

第四条基本原则

新技术、新项目准入管理应遵循以下原则：

（一）科学性与先进性原则：优先选择技术成熟度高、临床应用（或实践应用）前景明确、能显著提升效能或服务品质的项目。

（二）安全性与伦理合规原则：将安全置于首位，充分评估潜在风险，确保符合伦理要求及相关法律法规。

（三）审慎性与效益性原则：综合考量技术可行性、经济合理性及社会效益，避免盲目引进或重复建设。

（四）公开、公平、公正原则：准入流程透明，评估标准统一，确保决策的客观性。

第二章组织管理与职责分工

第五条管理机构

单位成立新技