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医疗器械知识考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确选项）

1.根据2021年修订实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号），我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下选项中属于第三类高风险医疗器械的是

A.普通外科用手术剪刀

B.一次性使用无菌注射器

C.台式水银血压计

D.医用脱脂棉

2.第二类医疗器械产品注册的法定受理与审批主体是

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

3.医疗器械注册证的法定有效期限为

A.2