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移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:SpecificTechnicalConditionsforMobileX-rayComputedTomographyEquipment

摘要

随着医学影像技术的快速发展及临床对床旁、急诊、术中及野战急救等场景影像诊断需求的日益增长，移动式X射线计算机体层摄影设备（简称移动CT）已成为现代医疗体系中不可或缺的重要组成部分。为规范该类设备的市场准入与质量控制，保障患者及医务人员的辐射安全与诊断准确性，国家药品监督管理局组织制定了行业标准YY/T1625-2026《移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件》。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制原则与主要内容，重点分析了其在工作条件适应性、辐射防护安全、图像质量评价及电磁兼容性等方面的技术指标设定，并详细介绍了标准主要起草单位的业务基础与标准化工作经验。本标准的发布实施，将填补国内移动CT专用评价标准的空白，进一步完善我国医学影像设备标准体系，对引导行业技术升级、提升国产设备国际竞争力具有重要的战略意义。

关键词：移动式X射线计算机体层摄影设备；医药行业标准；专用技术条件；辐射防护；图像质量；标准化

Keywords:Mobilecomputedtomography;YY/T