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2026年执业药师考试题库-模拟试题-真题答案

1.最佳选择题

（1）根据2025年版《中华人民共和国药典》新增核酸药物质量控制要求，目前上市的mRNA新型冠状病毒疫苗中，用于包载核酸、实现胞内递送的可电离脂质材料是

A.聚山梨酯80

B.DLin-MC3-DMA

C.卡波姆940

D.羟丙甲纤维素E5

E.单硬脂酸甘油酯

答案：B

解析：本题为2024年真题“脂质体常用膜材”考点的延伸，2026年考纲明确将核酸类新型制剂的辅料、质量评价纳入必考范围。mRNA疫苗的核心递送系统为脂质纳米粒（LNP），其中可电离脂质DLin-MC3-DMA是实现核酸包载、内涵体逃逸的关键材料；聚山梨酯80为乳剂、注射剂常用增溶剂，卡波姆为凝胶剂基质，羟丙甲纤维素为薄膜包衣材料、黏合剂，单硬脂酸甘油酯为栓剂、乳膏剂的油脂性基质。溯源2024年真题第15题：脂质体的核心双分子层膜材为磷脂与胆固醇，2023年真题第12题：微球常用生物可降解载体为聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA），新型微粒、纳米制剂的辅料为连续3年的高频考点，2026年预计占比6-8分。

（2）根据ICHM7基因毒性杂质控制指导原则及2025年国家药监局药品质量通告要求，下列药物在合成过程中易产生甲磺酸烷基酯类基因毒性杂质，需在质量标准中严格控制限度的是

A.甲磺酸伊马替尼

B.阿莫西林

C.对乙酰氨基酚

D.硝苯地平

E.氢氯噻嗪

答