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2025年医药行业药事部药师处方审核规范手册

1.总则

1.1目的

处方审核是药事部药师的核心职责之一，其专业水平直接影响患者用药安全与治疗效果。随着新药上市加速、复合制剂增多以及药物相互作用风险加剧，药事部药师必须建立一套系统化、标准化的处方审核规范。本手册旨在明确审核流程与标准，减少用药差错，提升药学服务价值。例如，某医疗机构统计显示，通过严格执行处方审核制度，可降低门诊处方不合理率约35%，住院患者药物相关不良事件发生率下降28%。

1.2适用范围

本规范适用于医药企业内部所有药事部药师及相关岗位人员，涵盖门诊处方、住院医嘱、特殊用药（如肿瘤靶向药、免疫抑制剂、麻醉药品）及院外用药指导等场景。具体场景中，药师需结合《药品管理法》《处方管理办法》及企业内部用药指南执行审核，例如，儿童用药剂量需参考WHO儿童剂量计算模型，而老年患者处方需重点评估多药相互作用风险（常用CCPS风险矩阵评估工具）。

1.3术语定义

-处方审核：药师对医师开具的处方或医嘱进行合法性、合理性、安全性的专业审查，包括剂量、疗程、适应症、禁忌症及配伍禁忌等要素。

-用药差错：因处方或用药行为不当导致的潜在或实际伤害，如剂量错误（如±20%超范围）、药物相互作用（如华法林与胺碘酮联用INR超标）、禁忌症未识别（如肝肾功能不全患者使用肾毒性药物）。

-临床药代动