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药用辅料生产质量管理手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、质量管理体系 5
三、组织机构与职责 9
四、人员管理 13
五、培训管理 15
六、厂房与设施 18
七、设备管理 21
八、物料与供应商管理 22
九、生产管理 26
十、生产工艺与过程控制 30
十一、包装与标签管理 36
十二、质量控制与检验 38
十三、产品放行管理 42
十四、文件与记录管理 43
十五、偏差管理 46
十六、变更管理 49
十七、纠正与预防措施 55
十八、投诉与不良反应处理 57
十九、产品召
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