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2026药品管理试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的，应当经（）批准。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生健康主管部门

D.国家卫生健康委员会

答案：B

解析：2025版《药品管理法实施条例》明确，特殊管理药品委托生产权限上收至国家药监局，其他药品委托生产由省级药监部门审批。

2.按照2025版《药品网络销售监督管理办法》要求，下列