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洁净室传递窗设置规范

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一、适用范围 3

二、术语和定义 4

三、设置原则 8

四、传递窗分类 11

五、位置与布局 13

六、结构与材料 16

七、尺寸与承载 18

八、门体与密封 20

九、互锁与控制 23

十、气流与压差 25

十一、过滤与净化 27

十二、消毒与灭菌 30

十三、电气与照明 34

十四、安装要求 37

十五、调试与验收 39

十六、使用与操作 42

十七、清洁与维护 44

十八、性能检测 46

十九、标识与记录 49

适用范围

场景划分

本规范适用于洁净室内部设备转移、物料输入输出及样品交换等场景的传递窗设置，覆盖工程应用中常见的医疗器械植入、生物样本运输、精密化学品流转、洁净样品集中处理等核心作业类型。

该适用范围聚焦传递窗设置的通用性要求，不针对特定细分场景定制细则，可有效适配各类洁净室相关作业场景的基础配置需求。

系统覆盖范围

本规范适用对象涵盖洁净室整体系统范畴内的传递窗设置环节，具体包含：洁净室核心功能区内的横向、纵向传递窗配置，以及多洁净区域间、洁净区与辅助功能区之间的双向或多向传递窗设置，同时覆盖传递窗在车间内部流转、设备交付、数据流转等多元应用场景的配置要求，为传递窗的整体布局、参数匹配、安全管控提供通用基准。