药物安全药理学研究技术指导原则实用手册.pdf

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附件1

药物平安药理学研究技术指导原那么

条件有效期及配制方法等并提供质量检验报告由于中药的特殊性建议现用现配否那么应提供数据支持配制后受试物的质量稳定性及均匀性当给药时间较长时应考察配制后体积是否存在随放置时间延长而膨胀造成终浓度不准的因素如果由于给药容量或给药方法限制可采用原料

一、概述

平安药理学〔SafetyPharmacology〕主要是研究药物在治疗范围

内或治疗范围以上的剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影

响,即观察药物对中枢神经系统、心血管系

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