2026年度执业药师继续教育公需课考试卷及答案.docx

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2026年度执业药师继续教育公需课考试卷及答案

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2026年度执业药师继续教育公需课考试卷及答案

一、单项选择题(共20小题,每题1分)

1.药品注册管理办法中,属于新药注册的是哪一类药品?

A.改变剂型的已有国家标准药品

B.改变给药途径的已有国家标准药品

C.国外已上市但国内未上市的药品

D.国内外均未上市的药品

参考答案:D

解析:新药注册是指国内外均未上市的药品,属于一类新药。A、B选项属于仿制药的注册范畴,C选项属于进口药品的注册范畴。药品注册管理办法明确规定了新药的定义和注册要

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