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2026年新版gsp质量管理培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品经营质量管理规范的全称是______。

3.药品质量管理体系应包括______、______和______三个基本要素。

4.药品生产企业的质量负责人应具备______和相关专业知识。

5.药品批记录应保存至药品有效期后______年。

6.药品生产过程中应进行______和______的控制。

7.药品储存时应定期进行______和______的检查。

8.药品销售前应进行______和______的检查。

9.药品不良反应报告应包括______、______和______等内容。

10.药品召回应由______组织实施。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系应与药品经营企业的质量管理体系相同。（）

2.药品生产企业的质量负责人可以兼任生产负责人。（）

3.药品批记录应包括所有与药品生产相关的操作记录。（）

4.药品储存时应保持温度和湿度的稳定。（）

5.药品销售前应进行药品质量的最终检查。（）

6.药品不良反应报告应及时提交给药品监督管理部门。（）

7.药品召回应由药品生产企业自行决定。（）

8.药