医院耗材供应链管理规范.docx

医院耗材供应链管理规范

第一章总则

为进一步规范医疗机构医用耗材的全生命周期管理，确保医疗质量与患者安全，降低运营成本，提升供应链效率，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法律法规，结合本院实际运营情况，制定本管理规范。本规范适用于医院内所有涉及医用耗材采购、验收、存储、申领、使用、监测、评价及处置的部门与个人。医用耗材管理应遵循“安全第一、质量为本、全程追溯、精细高效”的原则，实现从供应商准入到患者使用的闭环管理。本规范所指医用耗材包括高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断试剂以及消毒灭菌类耗材等。

第二章组织架构与职责

医院设立医用耗材管理委员会（以下