医药供应商准入质量管理手册.docx

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医药供应商准入质量管理手册

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一、总则 3

二、管理目标与基本原则 7

三、适用范围与管理对象 8

四、组织架构与职责分工 10

五、供应商分类与风险分级 12

六、准入基本条件 15

七、供应商资料收集与审核 17

八、质量体系评估 21

九、现场审核管理 23

十、样品检验与质量验证 27

十一、准入评审与审批流程 29

十二、供应商档案管理 32

十三、质量协议与责任要求 35

十四、采购及供货过程质量控制 37

十五、变更管理与信息沟通 39

十六、供应商绩效评价 41

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