医药研发实验安全规范.docx

医药研发实验安全规范

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业发展战略，针对研发实验过程中存在的操作不规范、风险识别不足、废弃物管理混乱等问题，旨在规范实验流程，强化安全意识，降低事故发生率，保障研发人员生命安全与实验数据有效性，提升整体运营效率。1、统一实验操作标准，减少人为误差；2、明确风险管控措施，预防安全事故；3、优化资源配置，降低实验成本。

(二)适用范围：覆盖研发部、质量部、设备部、仓储部等部门及实验研究员、技术员、设备维护员、仓管员等岗位，正式员工及外包实验人员均须严格遵守，合作供应商提供的技术支持需按本制度执行，特殊情况经部门负责人审批可适当调整。

(三)核心原