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2025年药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》所定义的药品不良反应，其核心前提不包括下列哪项？

A.药品为合格药品

B.用药符合正常用法用量

C.反应与用药目的无关

D.反应发生在住院患者中

答案：D

解析：药品不良反应的核心定义为「合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应」，与患者是否住院无关。

2.根据2024年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，境内发生的严重药品不良反应（不含死亡病例），报告主体应当自发现之日起多少日内完成上报？

A.7日

B.15日

C