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高值医用耗材管理制度分类·采购·使用·监管2026年10月

制度导览01制度认知与分类明确管理范围，界定高值耗材02采购与准入管理规范遴选采购，严把验收关口03使用与追溯监管强化临床使用，实现全程可溯04责任落实与执行明确职责分工，强化考核问责

制度认知与分类先明范围，再谈管理厘清界定标准，是规范管理的第一步01

制度背景与管理目标高值医用耗材价值高、使用风险大，直接关系患者安全与医疗质量规范高值耗材全流程管理，实现来源可查、去向可追、责任可究管理目标规范全流程管理，实现来源可查、去向可追、责任可究适用范围覆盖全院各科室高值耗材的遴选、采购、验收、使用与监管背景高值医用耗材价值高、使用风险大，直接关系患者安全与医疗质量

高值耗材界定与分类用按用途植入类植入人体内，长期或短期留置于体内的耗材。介入类经穿刺或导管进入血管等腔内操作的耗材。体外循环用于体外循环及血液净化等辅助治疗的耗材。用途分类管按管理风险分级分类对耗材实行分级分类管理，按风险程度划分管控等级。风险越高风险越高的耗材，管控要求越严，管理措施越强。管控从严高风险耗材在采购、使用、监测等环节实施更严管控。风险分级界按准入边界未纳入目录未纳入管理目录的耗材，不具备采购与使用资格。禁止采购未纳入管理目录的耗材，不得采购。禁止使用未纳入管理目录的耗材，不得使用。准入边界

采购与准入管理源头把关，规范采购严把准入与验收，守住