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- 2026-10-21 发布于山东
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儿童常用抗病毒药目录汇编(2026版)
为进一步规范各级医疗机构儿童抗病毒药物临床使用行为,减少儿童用药不良反应发生率,保障14周岁以下病毒性感染患儿用药安全,根据国家现行药品监管相关法规、儿科诊疗指南及儿童用药专项管理要求,编制本目录。本目录所有收录品种均已明确获批对应儿童适应症,排除未获得儿童人群临床研究数据、超适应症广泛滥用的抗病毒药物品种,适用于全国各级各类开展儿科诊疗服务的医疗机构、社区卫生服务站点及村卫生室。
第一章目录编制依据
一、国家现行法律法规文件
1.核心法规清单
本目录编制完全符合《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)、《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的相关要求。所有医疗机构开展儿童抗病毒药物处方开具、调配、使用全流程必须符合上述法规要求,严禁超适应症、超剂量、超人群范围使用未获批儿童适应症的抗病毒药物。
2.监管执行要求
各级卫生健康行政部门、药品监管部门需按照上述法规要求,每6个月对辖区内医疗机构儿童抗病毒药物使用情况开展一次全覆盖抽查,抽查比例不低于辖区内机构总数的30%,对发现的违规使用行为直接按对应罚则处置,无需额外出具整改缓冲通知。
二、国家级诊疗规范及技术标准
1.循证依据来源
本目录所有用法用量、适应症范围均严格参
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