生化分析仪日常校准操作规范.docx

生化分析仪日常校准操作规范

1范围

本规范规定了各级医疗机构临床实验室在用全自动生化分析仪、常规电解质分析仪日常内部校准的操作流程、参数要求、结果判定、偏差处理、记录管理与安全要求，适用于封闭配套系统（仪器、试剂、校准品均为原厂配套）和开放系统（仪器与试剂、校准品来自不同生产商）的日常校准操作，是临床生化检测日常质量控制的强制性操作规范，本规范未涉及的仪器安装后首次性能验证、法定计量部门周期检定要求，按照相关法规执行。

2术语和定义

2.1日常校准

指临床实验室在两次法定计量校准间隔内，为校正生化分析仪检测项目的系统偏差，保证检测结果的准确性和溯源性，按照规定频次开展的校正操作，分为日校