医疗伦理学人体实验.pptVIP

人体试验是以人体做受试对象，用人为试验伎俩，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说或真理医学行为过程。人体试验医学发展基础和前提医学研究结果临床应用中间步骤一种观点认为，人体试验结果不论成败，都能为医学发展积累经验、提供教训，对医学发展都含有科学价值。1、医学目标标准2、维护受试者利益标准人体3、知情同意标准4、科学性标准5、公平性标准6、伦理审查标准在人体试验中，受试者利益高于一切，试验必须站在维护受试者利益立场上。《赫尔辛基宣言》强调“病人健康必须是我们首先认真考虑事”，“试验危险不能超出带来利益。所以，人体试验必须把维护受试者健康和利益放在第一位。内容：1.伦理审查委员会必须独立于研究者、赞助者或不受其它不适当原因影响。

2.伦理审查应恪守试验研究所在国法律和行政管理条例

3.伦理审查委员会有权监督人体试验进程

4.科研工作者有义务向委员会提供审查信息，尤其是严重不良反应或事件

5.研究者也应把相关资助、赞助单位、研究机构从属关系、其它潜在利益冲突以及对受试者奖励方法提交给委员会审查1、中国人体试验不规范一些现象以及相关思索2、为何人体试验必须按照伦理标准和法律操作1、中国人体试验不规范一些现象以及相关思索医生关于人体试验方案实施申请必须严格把关包含：送去医学伦理委员