制药公司生产管理细则.docx

制药公司生产管理细则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度经营战略，针对生产环节工序衔接不畅、质量追溯困难、设备维护不及时、物料损耗严重等核心问题，旨在规范生产流程，强化质量管控，防范安全风险，提升生产效率，降低运营成本。

1、明确各环节操作标准与责任主体；

2、建立质量异常快速响应与闭环管理机制。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部等相关部门及车间主任、班组长、操作工、质检员、仓管员等岗位，正式员工、一线操作工均须严格遵守。外包维修人员、合作供应商涉及本制度内容时，按约定执行。紧急情况下经总经理批准可适当豁免，但须记录备案。

1、生产计划下达至