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MEMS医用电极芯片品质控制规范.docx

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    MEMS医用电极芯片品质控制规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、术语定义 6

    三、原材料要求 9

    四、设计规范 12

    五、制造工艺控制 15

    六、关键工序监控 18

    七、设备校准与维护 23

    八、环境条件控制 27

    九、检验方法与标准 30

    十、外观及尺寸检验 35

    十一、电气性能测试 37

    十二、生物相容性评价 40

    十三、可靠性与寿命试验 42

    十四、不良品处理与追溯 45

    十五、包装储存要求 49

    十六、质量记录与文档管理 52

    十七、内部审核与持续改进 55

    十八、培训与人员

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