药理毒理研究的综合分析和评价.ppt

化学药品申报资料撰写格式与内容普通要求——药理毒理研究资料综述张秋药理毒理研究的综合分析和评价第1页

提要资料格式与内容序言药理毒理研究总结对药理毒理研究综合分析和评价参考文件药理毒理研究的综合分析和评价第2页

本指导标准是“化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导标准”中一部分，内容为对新药注册申报资料中药理毒理研究资料综述（《药品注册管理方法》附件二申报资料项目16)撰写格式与内容要求。药理毒理研究的综合分析和评价第3页

经过规范药理毒理研究资料综述撰写，引导注册申请人重视药理毒理研究与立题依据关系;药理毒理研究中药效学、药代/毒代动力学、毒理学之间关联性;药理毒理研究与药学、临