批量疫苗入库冷链核对规范.docx

批量疫苗入库冷链核对规范

1入库前准备规范

1.1人员资质准备

承担批量疫苗入库冷链核对的人员，必须经县级及以上疾控中心、药品监管部门联合培训，考核合格后持证上岗，培训内容需覆盖《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》《药品经营质量管理规范》等法律法规，以及不同类型疫苗温度耐受特性、冷链设备操作、异常情况处置、追溯系统操作等专业内容。所有核对人员每年需完成不少于8学时的再培训，再考核不合格者不得继续从事核对工作。批量疫苗入库（单次入库量超过500剂次）实行双人核对制，必须配备2名及以上符合资质的核对人员，其中1名为主核对人，1名为复核人，单次入库超过1000剂