新药研发中药理毒理研究内容和要求.pptVIP

2.定性差别反应停对家兔和７种灵长类动物致畸,但至少对10种品系大鼠、15种品系小鼠、2种家狗、３种田鼠和８种灵长类动物不致畸可旳松对兔子和小鼠强力致畸,但对大鼠不致畸硫唑嘌呤对大鼠不致畸,但对兔子强致畸氨磺丁脲引起大鼠、小鼠眼畸形,但对兔子却引起脸和内脏畸形3.定量差别致畸剂量在人与动物、动物与动物间差别明显表人类与动物致畸剂量比较药物最低致畸剂量(/kg/d)人与动物比值人动物反应停0.5-1.0mg兔2.5mg5-2.5氨基喋呤50μg大鼠100μg2氨甲喋呤42μg大鼠200μg4.8乙烯雌酚20-80μg恒河猴200μg10-2.5苯妥英钠2mg小鼠50mg254.致突变试验微生物回复试验(Ame